地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の認定申請について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令和元年法律第63号)の一部が令和3年8月1日に施行され、地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の認定制度が始まりました。
地域連携薬局とは:入退院時や在宅医療において他医療提供施設等と連携して対応できる薬局です。
専門医療機関連携薬局とは:がん等の専門的な薬学管理に関係機関と連携して対応できる薬局です。
認定基準
申請書類(新規申請の場合)
申請書類(更新申請の場合)
変更届
廃止届
申請先(届出先)
認定基準
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、同法施行規則及び福島県地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の認定基準(審査基準のみ)の規定を満たす必要があります。
福島県地域連携薬局の認定基準 [PDFファイル/648KB]
福島県専門医療機関連携薬局の認定基準 [PDFファイル/623KB]
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&A [PDFファイル/262KB]
申請書類(新規申請の場合)
*提出部数:2部(いわき市に所在する薬局は1部)
地域連携薬局
1 地域連携薬局認定申請書 [Wordファイル/46KB] [PDFファイル/125KB]
2 地域連携薬局認定基準適合表 [Wordファイル/34KB] [PDFファイル/409KB]
3 常勤薬剤師名簿(地域連携薬局認定基準適合表の別紙) [Wordファイル/27KB] [PDFファイル/463KB]
4 申請手数料 11,200円(福島県収入証紙) 福島県収入証紙売りさばき所
*【該当する場合のみ】精神の機能の障害に関する医師の診断書
(申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する責任を有する役員。)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要の認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限る。)
専門医療機関連携薬局
1 専門医療機関連携薬局認定申請書 [Wordファイル/45KB] [PDFファイル/125KB]
2 専門医療機関連携薬局基準適合表 [Wordファイル/37KB] [PDFファイル/444KB]
※記載要領(専門医療機関連携薬局) [PDFファイル/772KB]
3 常勤薬剤師名簿(専門医療機関連携薬局基準適合表の別紙) [Wordファイル/26KB] [PDFファイル/466KB]
4 申請手数料 11,200円(福島県収入証紙) 福島県収入証紙売りさばき所
*【該当する場合のみ】精神の機能の障害に関する医師の診断書
(申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する責任を有する役員。)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要の認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限る。)
申請書類(更新申請の場合)
*更新申請は認定有効期間満了の1ヶ月前までにしてください。
*提出部数:2部(いわき市に所在する薬局は1部)
地域連携薬局
1 地域連携薬局認定更新申請書 [Wordファイル/49KB] [PDFファイル/113KB]
2 地域連携薬局認定基準適合表 [Wordファイル/34KB] [PDFファイル/409KB]
更新申請の場合、前回申請時と変更がない添付書類はその旨を見え消しで記載すれば添付を省略することができます。(表中の左列5、8、13、14、15の添付書類は省略できません。)
3 常勤薬剤師名簿(地域連携薬局認定基準適合表の別紙) [Wordファイル/27KB] [PDFファイル/463KB]
4 地域連携薬局認定証(原本)
5 申請手数料 11,200円(福島県収入証紙) 福島県収入証紙売りさばき所
*【該当する場合のみ】精神の機能の障害に関する医師の診断書
(申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する責任を有する役員。)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要の認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限る。)
専門医療機関連携薬局
1 専門医療機関連携薬局認定更新申請書 [Wordファイル/49KB] [PDFファイル/113KB]
2 専門医療機関連携薬局基準適合表 [Wordファイル/37KB] [PDFファイル/444KB]
※記載要領(専門医療機関連携薬局) [PDFファイル/772KB]
3 常勤薬剤師名簿(専門医療機関連携薬局基準適合表の別紙) [Wordファイル/26KB] [PDFファイル/466KB]
4 専門医療機関連携薬局認定証(原本)
5 申請手数料 11,200円(福島県収入証紙) 福島県収入証紙売りさばき所
*【該当する場合のみ】精神の機能の障害に関する医師の診断書
(申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する責任を有する役員。)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要の認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限る。)
変更届
*提出部数:2部(いわき市に所在する薬局は1部)
次に掲げる事項を変更したときは、30日以内に変更届を提出してください。変更届書 [Wordファイル/26KB] [PDFファイル/127KB]
・認定薬局開設者の氏名(認定薬局開設者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を含む。)又は住所
・専門医療機関連携薬局にあつては、薬機法第6条の3第2項第2号に規定する薬剤師の氏名
30日を超過した場合は遅延理由書を添付してください。遅延理由書 [Wordファイル/14KB] [PDFファイル/88KB]
廃止届
*提出部数:2部(いわき市に所在する薬局は1部)
認定基準を満たさなくなった場合又は更新申請をしない場合は、認定証(原本)を添えて廃止届を提出してください。廃止届書 [Wordファイル/25KB] [PDFファイル/96KB]
申請先(届出先)
薬局所在地 |
受付機関 |
所在地・電話番号 |
県北方部 (福島市を除く) |
県北保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒960-8012 福島市御山町8-30 024-534-4103 |
県中方部 (郡山市を除く) |
県中保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒962-0834 須賀川市旭町153-1 0248-75-7817 |
県南方部 |
県南保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒961-0074 白河市郭内127 0248-22-5479 |
会津方部 |
会津保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒965-0807 会津若松市城東町5-12 0242-29-5512 |
南会津方部 |
南会津保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒967-0004 南会津郡南会津町田島字天道沢甲2542-2 0241-63-0306 |
相双方部 |
相双保健福祉事務所 医療薬事課 |
〒975-0031 南相馬市原町区錦町1丁目30 0244-26-1328 |
福島市 |
福島市保健所 医事薬事係 |
〒960-8002 福島市森合町10-1 024-597-6221 |
郡山市 |
郡山市保健所 医事薬事係 |
〒963-8024 郡山市朝日2丁目15-1 024-924-2120 |
いわき市 |
福島県保健福祉部薬務課 |
〒960-8670 福島市杉妻町2-16 024-521-7233 |
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