肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業について

○B型・Ｃ型肝炎ウイルスを原因とする肝がん・重度肝硬変患者に対する医療費の助成を行います。

○保険医療機関又は保険薬局において、対象医療が高額療養費の限度額を超えた月が過去２４月で１月以上ある場合、２月目以降の自己負担額が１万円に軽減されます（詳しくは「有効期間」の欄をご覧ください）。

お知らせ

本事業に御協力いただける指定医療機関を募集しています。

　リーフレット [PDFファイル／327KB]

　（申請を検討している方へ）ご案内 [PDFファイル／241KB] [PDFファイル／184KB]

　◎よくある質問はこちらをご覧ください（厚生労働省ホームページ）

１．対象医療

○以下の全てを満たすことが条件となります。

・B型・C型肝炎ウイルスによる肝がん・重度肝硬変の患者に対して行われる入院医療で保険適用となっているもの、及び当該医療を受けるために必要となる検査料、入院料、その他当該医療に関係する入院医療で保険適用となっているものであること（別添１）

・B型・C型肝炎ウイルスによる肝がんの患者に対して行われる分子標的薬治療を用いた外来医療その他の外来医療で保険適用となっているもの、及び当該医療を受けるために必要となる検査料、その他当該医療に関係する外来医療で保険適用となっているものであること（別添４）

・指定医療機関又は保険薬局において行われた、肝がん・重度肝硬変入院関係医療又は肝がん外来関係医療であること

・保険医療機関等において当該医療の行われた月以前の24月以内に、肝がん・重度肝硬変入院関係医療又は肝がん外来関係医療（一部負担額が高額療養費算定基準額を超えるものに限る。）を受けた月が既に1月以上あること

※肝がん・重度肝硬変の治療と無関係な治療は対象外です。

【対象外の例】

・他の臓器から転移した肝がんに対する治療（本事業の助成対象となる肝がんの転移による治療は対象となります。）
・直接の治療や検査等に伴って算定される報酬ではないもの（傷病手当金意見交付料など）
・入院時食事療養費及び入院時生活療養費等

肝がん・重度肝硬変（非代償性肝硬変）の治療目的の入院と判断するための医療行為一覧（実施要綱別添１） [PDFファイル／193KB]

肝がん外来医療に該当する医療行為（実施要綱別添４） [PDFファイル／80KB]

２．対象者

○次の項目全てを満たす方が対象です。 

・福島県に住所を有する方

・各種医療保険のいずれかに加入している方

・Ｂ型・Ｃ型肝炎ウイルスに起因する肝がん・重度肝硬変患者（認定基準あり）

・指定医療機関又は保険薬局において、肝がん・重度肝硬変による入院関係医療費又は肝がん外来関係医療（高額療養費の限度額を超えているもの）を受けた方

・保険医療機関又は保険薬局において、肝がん・重度肝硬変による入院関係医療費又は肝がん外来関係医療について高額療養費の限度額を超えた月が過去24月において既に1月以上ある方

・厚生労働省の肝がん・重度肝硬変治療研究に協力することに同意し、臨床調査個人票及び同意書（様式１）を提出した方

・下表の年齢区分に応じて、それぞれ同表の階層区分に該当する方
（世帯年収が約３７０万円未満の方）

年　齢　区　分	階　　　　　層　　　　　区　　　　分
７０歳未満	医療保険者（介護保険法（平成９年法律第１２３号）第７条第７項に規定する医療保険者をいう。以下同じ。）が発行する限度額適用認定証又は限度額適用・標準負担額減額認定証の所得額の適用区分がエ又はオに該当する者
７０歳以上７５歳未満	医療保険者が発行する高齢受給者証の一部負担金の割合が２割とされている者
７５歳以上（注）	後期高齢者医療被保険者証の一部負担金の割合が１割又は２割とされている者

　　（注）６５歳以上７５歳未満であって後期高齢者医療制度に加入している者のうち、後期高齢者医療被保険者証の一部負担金の割合が１割又は２割とされている者を含む。

３．認定基準

○次の項目（ア）及び（イ）を共に満たす方（Ｂ型・Ｃ型肝炎ウイルスに起因する肝がん・重度肝硬変患者）

（ア）ウイルス性であることの診断・認定（(1)、(2)のいずれかを満たすこと）
(1)「Ｂ型肝炎ウイルス性」
HBs抗原陽性あるいはHBV-DNA陽性、のいずれかを確認できること
*Ｂ型慢性肝炎のHBs抗原消失例を考慮し、HBs抗原陰性であっても過去に半年以上継続するHBs抗原陽性が認められるものは、含まれることとする。

(2)「Ｃ型肝炎ウイルス性」
HCV抗体陽性（HCV-RNA陰性でも含む）あるいはHCV-RNA陽性、のいずれかを確認できること

（イ）肝がん・重度肝硬変であることの診断・認定（(1)、(2)のいずれかを満たすこと）
(1)肝がんであることの診断・認定
現在あるいは以前に肝がんであることを、原則として次のいずれかの方法で確認すること。ただし、「肝がん」は原発性肝がん及びその転移のことをいう。
□画像検査　　　造影ＣＴ、造影ＭＲＩ、血管造影/造影下ＣＴ
□病理検査　　　切除標本、腫瘍生検

(2)重度肝硬変（非代償性肝硬変）であることの診断・認定
現在あるいは以前に重度肝硬変（非代償性肝硬変）であることを、次のいずれかの基準で判定すること。
□Child-Pugh score　7点以上
□福島県肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業実施要綱別添１の２に定める「重度肝硬変（非代償性肝硬変）の医療行為」または、４に定める「重度肝硬変（非代償性肝硬変）治療の医療行為と判断する薬剤等」のいずれかの治療歴を有する。

肝がん・重度肝硬変（非代償性肝硬変）の診断・認定基準（実施要綱別添２） [PDFファイル／85KB]

肝がん・重度肝硬変（非代償性肝硬変）の病名の判定基準（実施要綱別添３） [PDFファイル／88KB]

４．申請方法

○申請に必要となる書類を揃えて、住所地を管轄する保健所へ申請してください。

○申請書類に基づき、審査を行います。認定されると「肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加者証」（様式４）を交付します。

※保健所へ申請してから参加者証の交付までに２、３か月程度かかります。

※県の審査の結果、対象者の要件を満たさないと判断した場合は、不承認となることもあります。申請にあたっては、ご自身が対象者となるのか十分確認してください。

【申請するまでの流れ】

(1)１回目の肝がん・重度肝硬変入院関係医療又は肝がん外来関係医療を受けた時に、保険医療機関（指定医療機関）から「肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業医療記録票」（様式３の１）（以下、「医療記録票」とする。）をお受け取りください。

(2)２回目以降の入院又は通院の会計時には、必ず医療記録票を保険医療機関等の窓口にご提出ください。

（※提出のお忘れや紛失があった場合、助成対象額を正しく判定できない場合がありますので取扱いには十分ご注意ください。）

(3)肝がん・重度肝硬変入院関係医療費又は肝がん外来関係医療費が高額療養費に達する月が過去24ヶ月で1月以上になったら、交付申請が可能となりますので申請してください。

(4)申請書に基づき、県が審査を行います。認定された方には参加者証を交付します。また、認定基準を満たさない方には、書面によりお知らせします。

５．申請に必要となる書類

年齢区分	所得区分 （限度額適用認定証等における適用区分）	提出書類
70歳未満	［適用区分エ］ ～年収約370万円 健保：標報26万円以下 国保：旧ただし書き 所得210万円以下	・交付申請書（様式２） ・臨床調査個人票及び同意書（様式１） ・本人の医療保険の被保険者証の写し ・限度額適用認定証等の写し ・本人の住民票（抄本）の写し ・医療記録票の写し（様式３の１） ・保険者照会に係る同意書（様式２の１） ・肝炎治療自己負担限度額管理票の写し※
	［適用区分オ］ 住民税非課税者
70歳以上 75歳未満	［一般］ 年収約156万～約370万円 標報26万円以下 課税所得145万円未満等	・交付申請書（様式２） ・臨床調査個人票及び同意書（様式１） ・本人の医療保険の被保険者証の写し ・本人の高齢受給者証の写し ・本人及び世帯全員の住民税課税・非課税証明書類 ・本人及び同一世帯の住民票（謄本）の写し ・医療記録票の写し（様式３の１） ・保険者照会に係る同意書（様式２の１） ・肝炎治療自己負担限度額管理票の写し※
	［低所得2］ 住民税非課税世帯	・交付申請書（様式２） ・臨床調査個人票及び同意書（様式１） ・本人の医療保険の被保険者証の写し ・本人の高齢受給者証の写し ・限度額適用認定証等の写し ・本人の住民票（抄本）の写し ・医療記録票の写し（様式３の１） ・保険者照会に係る同意書（様式２の１） ・肝炎治療自己負担限度額管理票の写し※
	［低所得1］ 住民税非課税世帯 (年金収入80万円以下など)
75歳以上	［一般2割］ 　課税所得28万円以上145万円未満かつ「年金収入＋その他の合計所得金額」が単身世帯で200万円以上など	・交付申請書（様式２） ・臨床調査個人票及び同意書（様式１） ・本人の後期高齢者医療被保険者証の写し ・本人及び世帯全員の住民税課税・非課税証明書類 ・本人及び同一世帯の住民票（謄本）の写し ・医療記録票の写し（様式３の１） ・保険者照会に係る同意書（様式２の１） ・肝炎治療自己負担限度額管理票の写し※
	［一般1割］ ・課税所得28万円未満 ・課税所得28万円以上145万円未満かつ「年金収入＋その他の合計所得金額」が単身世帯で200万円未満など
	［低所得2］ 住民税非課税世帯	・交付申請書（様式２） ・臨床調査個人票及び同意書（様式１） ・本人の後期高齢者医療被保険者証の写し ・限度額適用認定証等の写し ・本人の住民票（抄本）の写し ・医療記録票の写し（様式３の１） ・保険者照会に係る同意書（様式２の１） ・肝炎治療自己負担限度額管理票の写し※
	［低所得1］ 住民税非課税世帯 (年金収入80万円以下など)

※その他の書類も追加で提出を求める場合があります。
※事前に高額療養費制度の申請を行い、認定されている必要があります。
※核酸アナログ製剤治療に係る肝炎治療受給者証の交付を受けている方は、自己負担限度額管理票の写しが必要です。

【注意点】

(1)臨床調査個人票及び同意書
・指定医療機関が交付したもの
・作成料は、助成対象外です。場合によっては、指定医療機関に作成料を支払う可能性があります。
・申請日前３か月以内に記載されたものであること
・同意書欄に署名があること
(2)住民票（抄本又は謄本）の写し
・自治体が発行した原本を提出すること（コピー不可）
・申請前３か月以内に発行されたものであること

６．有効期間

○参加者証の有効期間は、１年間です。ただし、被用者保険加入者で低所得者区分の方及び国民健康保険組合加入者については、申請時期にかかわらず有効期間は７月末までとなります。なお、必要と認められる場合は、更新することができます。

○管轄する保健所で、申請書を受理した月の初日から有効となります。

○助成を受けることができるのは、参加者証の有効期間内であって、本事業の対象となる医療費が高額療養費の算定基準額を超えた月のみとなります。（毎月、高額療養費の算定基準額を超えたか、及び当該月を含む過去24月以内に肝がん・重度肝硬変入院関係医療又は肝がん外来関係医療（一部負担額が高額療養費算定基準額を超えるものに限る。）を受けた月が既に1月以上あるか、を確認することになります。）

※有効期間中、毎月１万円の自己負担となるわけではありません。

７．参加証交付後の取扱い

○指定医療機関及び保険薬局を受診する際は、必ず被保険者証等と併せ、参加者証及び入院記録票を指定医療機関及び保険薬局の窓口に提示してください。

○限度額適用認定証等における適用区分が変更となる場合は、指定医療機関及び管轄する保健所へ申し出てください。

※県が定める同一の指定医療機関において、対象医療が高額療養費に達した月が過去24月で1月以上ある場合、2月目以降は、対象医療費の会計が自己負担額１万円（月額）までとなります。
※通院治療を受けている場合は、窓口で一部負担金を支払い、後日、県に償還払いの請求をする必要があります。

８．更新

○必要と認める場合は、有効期間の更新を行うことができます。

○有効期間が満了する日までに申請する必要があります。

○申請書類は、新規申請時に必要となる書類のうち、臨床個人調査票及び同意書（様式１）及び限度額適用認定証等の写しを除く全ての書類に加え、交付された参加者証の写し及び医療保険における所得区分の認定を行うために必要な書類等（詳しくは、「取扱いマニュアル」 [PDFファイル／1.52MB]を参照）を新規申請と同様に提出してください。

 ※更新された参加者証の交付までに２、３か月程度かかります。早めの申請をお願いします。
 ※申請時点で過去24ヶ月以内に高額療養費算定基準額を超えた月が1月ない場合は更新できませんので、1月を満たす月に改めて新規として申請してください（個人票の添付は省略可）。

９．内容変更、再交付、事業の辞退、転出入の場合      

○参加者証の交付後、次に該当する場合には、別途手続きが必要となります。

○所定の用紙に必要書類を添えて、速やかに住所地を管轄する保健所に提出してください。

手続きが必要となる場合		提出様式・添付書類等
１	申請書及び参加者証の記載内容に変更があった場合 (1)氏名の変更 (2)住所の変更 (3)加入医療保険の変更	・変更申請書（様式６） ・参加者証の原本 (1)変更後の住民票等氏名が確認できるもの (2)変更後の住民票等 (3)変更後の被保険者証（健康保険証）の写し (3)限度額適用認定証等の写し又は本人及び世帯全員の住民税課税・非課税証明書類
２	参加者証の紛失、破損等により再交付が必要となった場合	・再交付申請書（様式７） ・破損・汚損の場合は参加者証の原本
３	他の都道府県へ転出する場合 ※転出日の属する月の翌月末日までに届け出ること	・転出届（様式８） ・参加者証の写し
４	他の都道府県で参加者証の交付を受けた後に、県内に転入した場合 ※転入日の属する月の翌月の末日までに申請すること	・交付申請書（様式２） ・転入前の参加者証の原本 ・新規申請時に提出する書類のうち、「臨床個人調査票及び同意書」と「入院記録票」を除く全ての提出書類を新規申請と同様に提出すること
５	研究に参加することの同意を撤回したい等認定の取消を求める場合 死亡又はその他の理由により参加者の資格を失った場合	・事業参加終了申請書（様式９） ・参加者証の原本 ※申請書の受理日の属する月の末日までは、同意の撤回はできません。

10．償還払い

○下記の場合に償還払いの請求をしていただくと、支払った医療費を払い戻します。

(1)申請後から参加者証が手元に届くまでに指定医療機関の窓口で入院医療費を支払った場合（有効期間内に限る）
(2)１月に同一の指定医療機関に複数回入院し、それぞれの入院医療費を合算すると高額療養費の限度額を超える場合
(3)通院治療に係るもの

○次の書類を準備し、住所地を管轄する保健所へ請求手続を行ってください。

※請求内容の審査後に口座へ振り込みとなりますが、個別の通知は行いませんので通帳の記帳欄でご確認ください。（振込まで約半年程度かかります。）

※請求する医療費が複数月となる場合は、月ごとに分けて請求してください。

〈提出書類〉

・医療費償還払い請求書（様式１１） ・被保険者証等の写し ・参加者証の写し ・医療記録票の写し ・当該月において受診した全ての保険医療機関及び保険薬局が発行した領収書、診療明細書及び「医療費証明書（様式１１の１）」 ・振込口座の金融機関名、支店名、口座番号、口座名義人が確認できる通帳又はカード等の写し ・核酸アナログ製剤治療に係る肝炎治療受給者証の交付を受けている場合は、助成対象となる医療を受けようとする月以前２４月以内の肝炎治療自己負担限度月額管理票の写し

※その他の書類も追加で提出を求める場合があります。

11．各種様式

 

様式番号	申請書類	PDF版	Word／Excel版
別紙様式１	臨床調査個人票及び同意書	○ [PDFファイル／131KB]	● [Excelファイル／40KB]
別紙様式２	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加者証交付申請書	〇 [PDFファイル／198KB]	● [Wordファイル／32KB]
別紙様式２の１	保険者照会に係る同意書	○ [PDFファイル／65KB]	● [Wordファイル／18KB]
別紙様式３の１	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業医療記録票	表面 [PDFファイル／181KB] 裏面 [PDFファイル／458KB]	● [Excelファイル／1.21MB]
別紙様式３の２	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業医療記録票（指定医療機関以外）	○ [PDFファイル／464KB]	● [Wordファイル／34KB]
別紙様式４	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加者証	〇 [PDFファイル／144KB]	● [Wordファイル／27KB]
別紙様式５	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業不承認通知書	○ [PDFファイル／42KB]	● [Wordファイル／31KB]
別紙様式６	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加者証承認事項変更申請書	○ [PDFファイル／103KB]	● [Wordファイル／42KB]
別紙様式７	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加者証再交付申請書	○ [PDFファイル／67KB]	● [Wordファイル／35KB]
別紙様式８	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業転出届	○ [PDFファイル／67KB]	● [Wordファイル／36KB]
別紙様式９	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加終了申請書	○ [PDFファイル／90KB]	● [Wordファイル／20KB]
別紙様式１０	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業参加終了通知書	○ [PDFファイル／74KB]	● [Wordファイル／22KB]
別紙様式１１	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業医療費償還払い請求書	〇 [PDFファイル／134KB]	● [Wordファイル／60KB]
別紙様式１１の１	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業医療費証明書	○ [PDFファイル／190KB]	● [Wordファイル／51KB]
別紙様式１２	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業指定医療機関指定申請書	〇 [PDFファイル／93KB]	● [Wordファイル／22KB]
別紙様式１５	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業指定医療機関変更届	○ [PDFファイル／51KB]	● [Wordファイル／16KB]
別紙様式１６	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業指定医療機関辞退届	○ [PDFファイル／59KB]	● [Wordファイル／16KB]
参考様式	肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業　別添１　５．その他の医療に係る情報提供票	○ [PDFファイル／83KB]	● [Excelファイル／13KB]
実施要綱	福島県肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業実施要綱	〇 [PDFファイル／255KB]

 

12．申請窓口・相談窓口

住所地	管轄保健所	住所	電話番号
二本松市、伊達市、本宮市、伊達郡、安達郡	福島県県北保健所	〒960-8012 福島市御山町8-30	024-534-4113
須賀川市、田村市、岩瀬郡、石川郡、田村郡	福島県県中保健所	〒962-0834 須賀川市旭町153-1	0248-75-7818
白河市、西白河郡、東白川郡	福島県県南保健所	〒961-0074 白河市郭内127	0248-22-6405
会津若松市、喜多方市、耶麻郡、河沼郡、大沼郡	福島県会津保健所	〒965-0807 会津若松市城東町5-12	0242-29-5511
南会津郡	福島県南会津保健所	〒967-0004 南会津郡南会津町田島字天道沢甲2542-2	0241-63-0306
相馬市、南相馬市、双葉郡、相馬郡	福島県相双保健所	〒975-0031 南相馬市原町区錦町1-30	0244-26-1329
福島市	福島市保健所	〒960-8002 福島市森合町10-1	024-572-3152
郡山市	郡山市保健所	〒963-8024 郡山市朝日二丁目15-１	024-924-2163
いわき市	いわき市保健所	〒973-8408 いわき市内郷高坂町四方木田191	0246-27-8606

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＜その他お問い合わせ先＞

保健福祉部感染症対策課〒960-8670　福島県福島市杉妻町2-16 電話：024-521-7238 FAX：024-521-8659