平成３０年度海外薬事規制対応人材育成セミナー（第２回～第８回）を開催します

記

１　開催日時・内容

　　第２回　　平成３１年　３月　５日（火）　９:００～１０:１０
　　　　　　　　テーマ：ISO13485の構造と内部監査に関する基礎情報
　　　　　　　　講　師：テュフラインランドジャパン株式会社
                      　 　　　製品部　医療機器課　技術専門家　菊地康博　氏

　　第３回　　平成３１年　３月　５日（火）　１０:２０～１２:１０
　　　　　　　　テーマ：ISO19011:2018と内部監査プログラム
             　　　講　師：テュフラインランドジャパン株式会社
　　　　　            　　　製品部　医療機器課　技術専門家　菊地康博　氏

　　第４回　　平成３１年　３月　５日（火）　１３:００～１４:００
             　　　テーマ：ISO19011:2018に基づく内部監査の進行
             　　　講　師：テュフラインランドジャパン株式会社
                       　　　　製品部　医療機器課　技術専門家　菊地康博　氏

　　第５回　　平成３１年　３月　５日（火）　１４:００～１５:００
             　　　テーマ：ISO13485:2016の留意点
            　　 　講　師：テュフラインランドジャパン株式会社
                       　　　　製品部　医療機器課　技術専門家　菊地康博　氏

　　第６回　　平成３１年　３月　５日（火）　　１５:１０～１６:１０
             　　　テーマ：海外における医療機器法規制の動向からの内部・サプライヤー監査の重要性について
             　　　講　師：テュフラインランドジャパン株式会社
               　        　　　アジア太平洋地域医療機器課　課長　尾苗潤哉　氏

　　第７回　　平成３１年　３月１４日（木）　１３:００～１４:３０
             　　　テーマ：医療機器単一調査プログラム(MDSAP^※)の概要について
             　　　講　師：独立行政法人医薬品医療機器総合機構
                      　　　 　医療機器調査・基準部　登録認証機関監督課
                     　　  　　準スペシャリスト　石橋　健一氏

　　第８回　　平成３１年　３月１４日（木）　１４：４０～１６：１０
             　　　テーマ：医療機器単一調査プログラム(MDSAP^※)受審企業の体験談・質疑応答
             　　　講　師：独立行政法人医薬品医療機器総合機構
                      　　　 　医療機器調査・基準部　登録認証機関監督課
                     　  　　　準スペシャリスト　石橋　健一氏
                     　  　　　富士システムズ株式会社　白河工場　工場長　植木信吾　氏

２　場　　所

　　ふくしま医療機器開発支援センター　２階　大研修室
　　（郡山市富田町字満水田２７番８）

３　募集人員

　　各回３０名程度

　　※本セミナーは海外薬事規制に関する基本的な内容となりますので、県内の医療機器等製造販売業・製造業の薬事担当者の他に、新人職員や今後医療分野への参入を検討している企業
　　　　の方も参加可能です。
　　※受講したいテーマ単位ごとに申込みができます。

４　参加費 

　　無料

５　申込方法

　　別紙「参加申込書」を薬務課アドレス（yakumu@pref.fukushima.lg.jp）へ送信してください。

 ６　申込締切

　　第２回～第６回は平成３１年２月２７日（水）１７：００

　　第７回～第８回は平成３１年３月８日（金）１７：００

　　※第１回（特別講演）は終了しました。
　　※定員になりしだい申込を締め切らせていただきます。

 ７　お問合せ先　

　　福島県保健福祉部薬務課　担当　渡邊、菅野（すげの）

　　（直通電話０２４－５２１－７２３３）

　　◆セミナー実施要領はこちら　　⇒実施要領 [PDFファイル／341KB]

　　◆参加申込書はこちら　　　　 　⇒参加申込書 [Wordファイル／29KB]